空氣過濾器的選用安置和裝置方法,應符合:初效空氣過濾器不應選用浸油式過濾器;中效空氣過濾器宜會集設置在凈化空氣調節(jié)體系的正壓段;高效空氣過濾器或亞高效空氣過濾器宜設置在凈化空氣調節(jié)體系結尾,高效空氣過濾的裝置方法應簡便可靠,宜檢漏和替換;中效、亞高效、高效空氣過濾器宜按額外風量選用;阻力、功率附近的高效空氣過濾器宜設置在同一凈化車間內。
斷定會集或分散式凈化空氣調節(jié)體系時,應綜合考慮生產工藝的特點和凈化車間空氣的潔凈度等級、面積、方位等要素。凡生產工藝接連、無塵凈化車間工程或凈化車間面積較大時,方位會集以及噪聲控制和振蕩控制要求嚴厲的潔凈室,宜選用會集式凈化空氣調節(jié)體系。凈化空氣調節(jié)體系如需電加熱時,應選用管狀電加熱器,方位應安置在高效空氣過濾器的上風側,并應有防火安全辦法。
將更衣的不同階段用房間加以分開,如按換鞋(脫外衣)、穿潔凈衣(穿無菌內衣、無菌外衣)、氣鎖(洗手、手消毒)等分幾個房間。然后一間氣鎖,起到隔離更衣區(qū)和生產區(qū)氣流的作用。
新版 GMP無塵凈化車間工程 要求“更衣后段的靜態(tài)級別與其相應潔凈區(qū)的潔凈級別一致”。而更衣的后段,指的是穿潔凈衣(穿無菌外衣)及隨后的氣鎖,這些區(qū)域的潔凈級別與其服務的生產區(qū)級別一致。而更衣前段區(qū)域,作為凈化更衣的輔助區(qū),需送入經過 HEPA 過濾器過濾的空氣、 有一定的換氣次數, 有一定的壓力梯度, 但屬于不分級區(qū)。
更衣區(qū)域作為人員進出潔凈生產區(qū)的通道,其壓差(氣流方向)基本從級別較高區(qū)域向級別較低區(qū)域流動。各相鄰氣鎖房間之間的壓差以 5Pa 為宜,這樣累計后,潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不會過高。只要將不同潔凈區(qū)域以及潔凈與非潔凈區(qū)之間的壓差控制在大于10Pa 即可,如壓差太大,會造成空氣通過門縫泄漏量的增大,同時對建筑隔斷的強度要求也要增大。鷹潭無塵凈化車間工程