無塵凈化車間工程等級一般分為100級、1000級、10000級、100000級，現(xiàn)在2010年版的GMP凈化車間已經(jīng)不用這個叫法了，分為ABCD級別，分別相對應于98版的幾個級別，通過檢測區(qū)域內的塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降均數(shù)評價凈化級別，各個級別有不同的要求，凈化等級分靜態(tài)、動態(tài)兩種。

  (一)潔凈室之等級　　世界各國均有自定規(guī)格，但普遍還是用美國聯(lián)邦標準209為多，以下僅就209D及209E和世界上其它各國制定標準作介紹與相互比較?！　?09E與209D等最大之不同在于209E表示單位增加了公制單位，潔凈室等級以‵M′字頭表示，如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此類推，配合國際公制單位之標準化，M字母后之阿拉伯數(shù)目字是以每立方公尺中>=0.5μm之微塵粒子數(shù)目字以10的冪次方表示，取指數(shù)為之，若微塵粒子數(shù)介于前后二者完全冪次方之間，則以1.5、2.5、3.5….表示。 潔凈網(wǎng)z:Wg1pj 　　美國聯(lián)邦標準FS 209D都以英制每立方英呎為單位，日本則是采用公制，即以每立方公尺為單位，以0.1μm微粒子為計數(shù)標準。日本標準之表示法以Class 1，Class 2，Class 3……Class8表示，好的等級為Class 1，最差則為Class 8，以每立方公尺中微塵粒子總數(shù)中化為10的冪次方，取其指數(shù)而得。

  (二)潔凈室之定義　　潔凈室(Clean Room)，亦稱為無塵凈化車間工程室或潔凈室。　「潔凈室」是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性?！　崈羰易钪饕饔迷谟诳刂飘a(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，此空間我們稱之為「潔凈室」。(三)潔凈室控管之項目　　1. 能除去空氣中飄游之微塵粒子。　　2. 能防止微塵粒子之產(chǎn)生?！　?. 溫度和濕度之控制?！　?. 壓力之調節(jié)?！　?. 有害氣體之排除?！　?. 結構物與隔間之氣密性?！　?. 靜電之防制?！　?. 電磁干擾預防?！　?. 安全因素之考慮?！　?0. 節(jié)能之考量。

  GMP車間凈化工程對于亂流式潔凈室削減室內污染主要是經(jīng)過空氣的稀釋作用來完成的，因而，一般不必速度而是用換氣數(shù)來說的?？墒?，對潔凈室潔凈工程中的氣流速度也是有要求，和單純空調房間比較，送風口的出口處氣流不要太大。吹過水平面的氣流速度不宜太大，以免吹起表面微粒重返氣流，而形成再污染，這一速度一般不宜大干0.2m/s。潔凈工程中凈化作用的怎么，要看每步流程是否達標，只要全方面考慮到，才能到達預期的作用。景德鎮(zhèn)無塵凈化車間工程